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什么是原研藥原研藥，即指原創(chuàng)性的新藥，經(jīng)過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴格的臨床試驗才得以獲準上市。需要花費15年左右的研發(fā)時間和數(shù)億美元，目前只有大型跨國制藥企業(yè)才有能力研制。在我國，“原研藥”主要是指過了專利保護期的進口藥。圖1.原研藥的研發(fā)示意圖什么是仿制藥制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力（strength）（不管如何服用）、質(zhì)量、作用（performance）以及適應(yīng)癥（intendeduse）上相同的一種仿制品（copy）。世界上將有150種以上總價值達340...

1、粉末壓片機使用前須重復(fù)檢查沖模的質(zhì)量,是否有缺邊、裂縫、變形和緊松不全情況及裝置是否完整良好等工作。2、檢查顆粒原料的粉子是否干燥及顆粒中的粉末含量最好不超過10%。如不合格的不要硬壓，否則會影響機器的正常運轉(zhuǎn)及使用壽命和原料損耗。3、粉末壓片機初次試機應(yīng)將壓力調(diào)節(jié)器控制的指示針放置6上，將粉子倒入斗內(nèi)，用手轉(zhuǎn)動試車手輪，同時調(diào)節(jié)充填和壓力，逐步增加到片劑的重量和硬軟程度達到成品要求，然后先開動電動機，再開離合器，進行正式運轉(zhuǎn)生產(chǎn)，在生產(chǎn)過程中，須定時抽驗片劑的質(zhì)量，是否...

溶出度測定是近年來迅速發(fā)展起來的一種控制固體藥物制劑質(zhì)量的體外檢測方法，是研究固體制劑及半固體制劑所含主藥的晶型，粒度，CF組成，輔料品種和性質(zhì)，生產(chǎn)工藝等對制劑質(zhì)量的影響的方法。由于溶出試驗方法的發(fā)展和應(yīng)用，證實了它在控制制劑質(zhì)量方面所占的重要地位，所以各國藥典都相當(dāng)重視。中美英日四國藥典收錄情況溶出度是片劑質(zhì)量控制的一個重要指標，對難溶性的藥物一般都應(yīng)作溶出度的檢查。凡檢查溶出度的制劑，不再進行崩解時限的檢查。影響溶出度的因素有哪些？1.儀器因素①包括環(huán)境溫度、氣流、強光...

規(guī)格參數(shù)1.光譜范圍：7800～350cm-12.分辨率：優(yōu)于0.8cm-13.波數(shù)精度：≤0.01cm-14.信噪比：40000:1（P-P值，4cm-1，一分鐘掃描）5.分束器：KBr基片鍍鍺（進口）6.紅外光源：帶電子穩(wěn)壓的碳化硅棒紅外光源（進口）7.干涉儀：非正交Michelson干涉儀8.接收器：帶有防潮膜的高靈敏度DLATGS接收器（進口）9.支持系統(tǒng)：Windows系統(tǒng)10.數(shù)據(jù)傳輸：USB接口11.儀器尺寸：54cm×43cm×21cm12.儀器重量：16Kg...

近紅外光譜儀從分光系統(tǒng)可分為固定波長濾光片、光柵色散、快速傅立葉變換、聲光可調(diào)濾光器和陣列檢測五種類型。濾光片型主要作專用分析儀器，如糧食水分測定儀。由于濾光片數(shù)量有限，很難分析復(fù)雜體系的樣品。光柵掃描式具有較高的信噪比和分辨率。由于儀器中的可動部件(如光柵軸)在連續(xù)高強度的運行中可能存在磨損問題，從而影響光譜采集的可靠性，不太適合于在線分析。紅外光譜儀是具有較高的分辨率和掃描速度，這類儀器的弱點同樣是干涉儀中存在移動性部件，且需要較嚴格的工作環(huán)境。聲光可調(diào)濾光器是采用雙折射...

片劑硬度儀是用來測量固體片劑硬度值的檢測儀器。其測量數(shù)據(jù)為為掌握藥物片劑的硬度及包衣，包裝運輸提供了可靠的依據(jù)，并且為片劑的崩解度，釋放度（溶出度）等相關(guān)實驗提供了有力的依據(jù)。片劑硬度儀種類很多，不同系列片劑硬度計應(yīng)用范圍也會有細微的差別。片劑硬度儀使用注意事項1、儀器應(yīng)放置于于水平工作臺上，檢查工作環(huán)境和電源電壓是否符合技術(shù)參數(shù)要求。2、儀器開機后需要先預(yù)熱10分鐘，然后進行測試工作。3、檢查電源接地線接地是否可靠。4、儀器在工作時，主、被動壓頭之間不得放置除藥片以外的任何...

崩解儀功能完善、結(jié)構(gòu)合理、操作簡明、對時間、溫度的控制精度也有所提高。該儀器采用單片微電腦控制系統(tǒng)，通過集成溫度傳感器對水浴溫度進行恒溫控制；通過兩個同步電機對兩組吊籃的升降運動時間分別進行控制。崩解儀的故障排除與報警處理：打開電源開關(guān)后，若前面板四個顯示窗不亮，請檢查電源是否有電，插頭座是否接觸可靠，保險管是否松動或損壞。吊籃不能啟動升降時，請打開前面板，檢查電機引線插頭是否插好；若電機轉(zhuǎn)而升降臂不動，則是傳動系統(tǒng)螺釘松動，可打開后面板檢查并緊固。若溫度顯示窗顯示閃爍的“L...

手動壓片機是一種旋轉(zhuǎn)、連續(xù)壓片的壓片機微型化儀器，具有振動小、噪聲低、能耗少、效率高等優(yōu)點，被廣泛用于醫(yī)藥、保健品、食品、化工、電子、陶瓷、飼料等多個領(lǐng)域中。手動壓片機的操作方法：1、初次使用前應(yīng)對照機器實物仔細閱讀說明書，然后使用。2、本機器只能按一定方向運轉(zhuǎn)(見手輪或防護罩上的箭頭所示)不可反轉(zhuǎn)，以免損壞機件。在壓片調(diào)整時尤需注意，不要疏忽。3、皮帶松緊調(diào)節(jié)：通過機電底板上的兩個調(diào)節(jié)螺母進行調(diào)節(jié)。調(diào)好后注意鎖緊。4、無電源時用手搖壓片，應(yīng)將三角皮帶拆下，以減少阻力及磨損。...